恭賀西安潤萊儀器儀表有限公司RL-606型醫(yī)用氧分析系統(tǒng)設(shè)備，在“連云港食品藥品檢驗檢測中心"正式投入使用！

一、中國醫(yī)療用氧法規(guī)演變與發(fā)展

1955 年頒布《中國藥典》之時，“氧氣"一詞便列入其中，但是對于醫(yī)療用氧一直沒有明確的規(guī)范，隨著醫(yī)療健康水平的提高以及用氧方式的發(fā)展變遷，醫(yī)療用氧的法規(guī)標準逐步完 善。根據(jù)制氧原理的不同，目前主要分為兩類，一類是針對瓶氧、液氧的醫(yī)用氧氣制定，一類是針對分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣制定。

GB8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》2009年的新改版，將GB8982- 1998《醫(yī)用氧氣》與GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修訂合并，適用于由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧、航空呼吸用氧。

2021年2月6日，國家藥典委員會修改公布了“關(guān)于氧國家藥品標準草案”其中對醫(yī)用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了最新規(guī)定。

新規(guī)在《中國藥典》2020年版二部XGB2021-061條（醫(yī)用氧技術(shù)指標：氧≥99.5%、一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日實施。

二、藥典醫(yī)用氧檢測方法優(yōu)缺點對比

除了使用儀器檢測方法外，“關(guān)于氧國家藥品標準草案”還給出了檢測管測定法，分析儀和試管檢測法在實際使用中的優(yōu)缺點如下：

1、方便程度：檢測管測定法操作不便，每次檢測時需投入專門人力進行檢測，檢測前需更換試管試劑等耗材；分析儀使用方便，通過氣路管的快插接頭，接入樣氣后即可得出分析出檢測結(jié)果，不用每次檢測都投入人力進行試管試劑更換等操作。

2、使用成本：長期來看，使用檢測試管的價格比使用分析儀更貴，據(jù)我司針對大量醫(yī)用氧行業(yè)客戶調(diào)研反饋，耗材每次測定時都需要更換，長期使用來看，使用試管檢測法所消耗耗材的價格比使用分析儀更高。

以國產(chǎn)耗材為例，一個試管10元左右，一個試管檢測一瓶氣每天檢測30瓶氣，一天的耗材費用大慨需300元，一年下來需10余萬。

3、精度及穩(wěn)定性：試管檢測法穩(wěn)定性及精度根據(jù)使用的耗材變化，目前國產(chǎn)耗材精度相對差，進口試管耗材精度好但價格貴，諾科儀器的分析儀器，其核心傳感器均采用原裝進口傳感器，可保證分析精度及穩(wěn)定性。

4、連鎖控制：使用試管法是人工手動檢測，無法進行報警及信號傳輸；使用分析儀一次安裝，即可24H在線實時監(jiān)測，也可通過分析儀自帶報警功能即純度或雜質(zhì)不達標時發(fā)出警報，也可通過信號連接DCS等連鎖控制系統(tǒng)。

5、使用壽命：順磁氧分析儀采用物理原理，傳感器壽命長達8年以上，電解濕度計采用五氧化二磷原理傳感器，其傳感器可自行刷涂層所以傳感器壽命可達四年左右，一氧化碳二氧化碳采用紅外線光學原理，光學原理無消耗性，使用壽命可達6年。

三、技術(shù)要求

四、該設(shè)備參數(shù)如下所示：

1. RL-606型醫(yī)用氧分析系統(tǒng)為集成 CO、CO2、H2O、O2 柜式分析儀。

2. 包含 CO 和CO2 紅外分析儀、五氧化二磷分析儀、順磁式氧分析儀。整套系統(tǒng)均用進口傳感器，帶預處理裝置以及具備大屏15寸分析數(shù)據(jù)儲存和導出、歷史數(shù)據(jù)查閱、分析報告和數(shù)據(jù)可打印功能。并具備手動儲存和自動儲存功能。

被測氣體技術(shù)參數(shù)：CO/CO2

測量原理：紅外不分光（NDIR）;

測量范圍：CO:0~20PPm、CO2:0~500PPm；

精     度：≤±2%FS；

重 復 性：≤±1%FS；

穩(wěn) 定 性：≤±1%FS/7d；

響應時間：τ90≤10S；

預熱時間：≤1min；

樣氣流量：(600±60)mL/min；

模擬輸出：4～20mA(訂貨時說明)，標準負載：≤500Ω；

通訊輸出：RS-232或RS-485(訂貨時說明)；

使用壽命:>6年（正常使用條件下）

被測氣體技術(shù)參數(shù)：H2O

測量原理：五氧化二磷

測量范圍：0~100PPm；

精     度：≤±2%FS；

重 復 性：≤±1%FS；

穩(wěn) 定 性：≤±1%FS/7d；

響應時間：τ90≤3min；

預熱時間：≤1min；

樣氣流量：(110±10)mL/min；

模擬輸出：4～20mA(訂貨時說明)，標準負載：≤500Ω；

通訊輸出：RS-232或RS-485(訂貨時說明)；

使用壽命:>6年（正常使用條件下）

被測氣體技術(shù)參數(shù)：O2

測量原理：順磁式

測量范圍：80/95~99.99%；

精     度：≤±1%FS；

重 復 性：≤±1%FS；

穩(wěn) 定 性：≤±1%FS/7d；

響應時間：τ90≤10S；

預熱時間：≤1min；

樣氣流量：(200±20)mL/min；

模擬輸出：4～20mA(訂貨時說明)，標準負載：≤500Ω；

通訊輸出：RS-232或RS-485(訂貨時說明)；

使用壽命:>6年（正常使用條件下）